單面硬艙體無菌隔離系統

一、產品說明：
無菌檢查隔離器是一個密封的系統，在此密閉的環境中，通過風機過濾器單元(高效過濾器，HEPA)實現空氣安全交換，達到內部環境中微粒與微生物的持續受控。當密閉時，內部表面已經過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉移，確保操作者和藥品之間的保護。
 
二、產品特點：
1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態A級；
2、使用手套進行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；
3、選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；
4、過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到10?-log芽孢殺滅效力；
5、可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實現物品的安全進出；
6、隔離器內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進水與進氣；
7、系統帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能；
8、10英寸觸摸屏控制/12.1英寸工業平板電腦NetSCAD系統，符合2010版GMP計算機系統驗證要求。
 
三、技術參數：
電源電壓：220V±22V，50±1Hz
設備最大功率：≤3000W
觸摸屏尺寸：12.1英寸工控屏
艙內壓力控制范圍：-80～80Pa范圍可調節
濕度分辨率：0.1%
溫度分辨率：0.1℃
壓力分辨率：0.1 Pa
隔離器艙內氣流模型：垂直單向流
風速：0.36～0.54m/s
艙體泄漏率：正壓60Pa時進行保壓試驗，隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5%vol/hour
氣源：經過過濾的潔凈壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.4～0.6MPa